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長佳智能:公司「骨齡輔助診斷系統」取得TFDA第二等級醫療器材許可證(更正)
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公開資訊觀測站重大訊息公告 (6841)長佳智能-更正公告公司研發成功的新醫療器材「骨齡輔助診斷系統」獲衛福部核准上市,今正式向衛福部完成醫療器材許可證之領證事宜 1.事實發生日:110/08/06 2.發生緣由: 本公司「骨齡輔助診斷系統」取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證(衛部醫器製字第007219號) 3.因應措施:無。 4.其他應敘明事項: 「骨齡輔助診斷系統」係能透過深度神經網路和自動化影像處理,分析2至16歲患者左手手骨X光影像之骨齡值,並根據骨齡值產出相對應之結構化報告,提供更多客觀的資訊給臨床醫師,提升醫師在判讀骨齡時的臨床效能。 |
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